7月31日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，提出完善價(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，推進(jìn)高值醫(yī)用耗材改革。國家層面的高值耗材控費(fèi)正式拉開大幕！

《方案》旨在理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。
高值醫(yī)用耗材，是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。

近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)得到較快發(fā)展，水平提升、技術(shù)進(jìn)步，在滿足人民群眾健康需求、促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用，但醫(yī)用耗材種類繁多、數(shù)量龐大，“小、散、亂”嚴(yán)重，引發(fā)價(jià)格虛高、過度使用等突出問題。

方案正式發(fā)布后第二天，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)療保障局副局長李滔表示，此次改革圍繞高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過度使用等突出問題，疏堵并舉，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，綜合施策，將聚焦促降價(jià)、防濫用、嚴(yán)監(jiān)管、助發(fā)展四個(gè)方面。

一、促降價(jià)

“集中采購”和“零差率銷售”將明顯降低價(jià)格

具體來看，《方案》指出，將會(huì)從統(tǒng)一編碼體系和信息平臺(tái)、實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、完善分類集中采購辦法和制定醫(yī)保支付政策等方面入手，并明確要求2019年底前，全面實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售（“零差率”銷售指的是銷售價(jià)格嚴(yán)格按采購價(jià)格執(zhí)行）。

李滔表示：“根據(jù)改革方案，將完善分類集中采購辦法，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購，取消醫(yī)用耗材加成，實(shí)施“零差率”銷售?！?/span>

新華社記者了解到，國家醫(yī)保局正在探索研究對(duì)高值醫(yī)用耗材開展集中分類采購，包括建立醫(yī)藥集中采購平臺(tái)，要求所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購必須在平臺(tái)上公開交易，同時(shí)國家醫(yī)保局還在探索適合的集中帶量采購辦法。 

“帶金銷售”不僅發(fā)生在藥品銷售環(huán)節(jié)，也發(fā)生在醫(yī)療器械、耗材等環(huán)節(jié)，高值耗材價(jià)格虛高在一定程度上增加了就醫(yī)負(fù)擔(dān)，未來降價(jià)已是大勢(shì)所趨。

此次《方案》提到的高值醫(yī)用耗材集中采購，被業(yè)內(nèi)解讀為高值耗材領(lǐng)域的“4+7”。2018年底國家組織的藥品“4+7”帶量采購，使采購品種的價(jià)格平均下降了50%以上，單個(gè)品規(guī)的最高降幅達(dá)到了96%，降價(jià)效果明顯。業(yè)內(nèi)人士表示，“4+7帶量采購之后，集中采購已經(jīng)成為降價(jià)的重要手段?！?/span>

《方案》正式發(fā)布前不久，安徽省率先在全國開展高值耗材集中帶量采購談判試點(diǎn)，從8月 1日公布的中標(biāo)結(jié)果來看令人驚喜：骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口品類平均降價(jià)40.5%，單個(gè)組件最大降幅95%。

李滔介紹：“近期在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，安徽、江蘇等省份正在著手開展骨科材料、支架等一些高值醫(yī)用耗材的帶量采購試點(diǎn)，而且已經(jīng)取得了不錯(cuò)的效果。國家醫(yī)保局準(zhǔn)備在總結(jié)各地試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上推動(dòng)更大范圍內(nèi)的高值醫(yī)用耗材帶量采購?！?/span>

二、防濫用

“臨床路徑管理”和“醫(yī)保智能審核信息系統(tǒng)”將顯神通

《方案》要求，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用?！奥鋵?shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責(zé)任，完善臨床診療規(guī)范和指南，加強(qiáng)手術(shù)跟臺(tái)管理，建立院內(nèi)準(zhǔn)入遴選、點(diǎn)評(píng)和異常使用預(yù)警等機(jī)制。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為管理，完善醫(yī)保智能審核系統(tǒng)，建立‘黑名單’制度?！崩钐媳硎?。

目前在我國除了有“藥品大處方”問題，醫(yī)用耗材也呈現(xiàn)出不同程度的過度使用現(xiàn)象，今年7月江蘇省某三甲醫(yī)院心血管內(nèi)科主任，被當(dāng)?shù)丶o(jì)委和監(jiān)察機(jī)關(guān)調(diào)查，網(wǎng)傳原因即為被舉報(bào)“亂裝心臟支架，每個(gè)收一萬元回扣”。 《方案》提出嚴(yán)格臨床路徑管理和完善醫(yī)保智能審核信息系統(tǒng)。臨床路徑管理針對(duì)一個(gè)病種，制定出醫(yī)院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員必須遵循的診療模式，使病人從入院到出院依照該模式接受醫(yī)療服務(wù)；醫(yī)保智能審核信息系統(tǒng)可對(duì)醫(yī)?；鹬Ц兜母黜?xiàng)費(fèi)用進(jìn)行智能審核和相應(yīng)扣款，同時(shí)對(duì)超出規(guī)則的處方進(jìn)行實(shí)時(shí)分析并給予警告。從而規(guī)范治療過程，減少不合理診療行為，降低醫(yī)療費(fèi)用。

三、嚴(yán)監(jiān)管

“追溯體系建設(shè)”和“兩票制”將成為重要抓手

《方案》提出，完善質(zhì)量管理，嚴(yán)格注冊(cè)審批，建立追溯體系和產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。例如，強(qiáng)化流通管理，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立配送遴選機(jī)制，鼓勵(lì)各地通過“兩票制”等方式減少流通環(huán)節(jié)。

過長的醫(yī)用耗材流通鏈條，導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格虛高、質(zhì)量追溯難等一系列問題的出現(xiàn)，必將加速各省啟動(dòng)嚴(yán)格監(jiān)管程序。
目前全國已有近20個(gè)省份明確要執(zhí)行高值耗材“兩票制”，但實(shí)際落地的省份并不多。隨著此次《方案》發(fā)布，預(yù)計(jì)今年下半年將是各地高值耗材“兩票制”落地的加速期。

四、助發(fā)展

“按病種付費(fèi)和按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGs）”將促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制高值醫(yī)用耗材使用

為保障改革落地見效，《方案》還強(qiáng)調(diào)要堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化組織實(shí)施，提出要加大財(cái)政投入力度，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，深化醫(yī)保支付方式改革，加快建立符合行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度等配套措施。

DRGs是根據(jù)住院病人的病情嚴(yán)重程度、治療方法的復(fù)雜程度、診療的資源消耗（成本）程度以及合并癥、并發(fā)癥、年齡、住院轉(zhuǎn)歸等因素，將患者分為若干的“疾病診斷相關(guān)組”。以組為單位打包確定價(jià)格、收費(fèi)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

配合取消耗材加成，耗材打包收費(fèi)，核心就是按病種收費(fèi)。在這種打包收付費(fèi)方式下病人使用的藥品、醫(yī)用耗材和檢查檢驗(yàn)都成為診療服務(wù)的成本，而不是醫(yī)院獲得收益的手段。

 此次國家層面專門針對(duì)高值醫(yī)用耗材出臺(tái)改革方案，直擊行業(yè)命門。多年來不同部門相繼出臺(tái)了多個(gè)文件，并沒有從根本上解決高值耗材的問題。但是，此次改革方案，思路明確，從生產(chǎn)到流通再到使用環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)相扣，招招見效，責(zé)任單位、任務(wù)時(shí)間步步為營。 未來，可以預(yù)見，高值耗材集中帶量采購將會(huì)在全國加速推進(jìn)，高值醫(yī)用耗材將全面取消加成，“兩票制”各省落地將加快，同時(shí)各省最低價(jià)全國聯(lián)動(dòng)。公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材監(jiān)控將常態(tài)化，整治高值耗材回扣將愈加嚴(yán)格，這意味著高值耗材控費(fèi)將迎來最嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代。