6月20日，七批國采標書發(fā)布---正式拉開帷幕。相比較國采1-6批，七批國采增加了不少新規(guī)則，規(guī)則的不斷更迭與完善，開啟了制度化集采的新篇章，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各方將繼續(xù)產(chǎn)生重要而深遠的影響。
從規(guī)則看變化，從變化看產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)各方很快即將感受到新規(guī)帶來的深遠影響：影響一：對藥品上市許可持有人（MAH）企業(yè)的影響：相比較國采一到六批，國采七批專門就批文轉讓、委托生產(chǎn)等情況，在規(guī)則制定時給予了特別設置。根據(jù)文件精神，可將MAH企業(yè)申報國家集采分為以下三類情況：
新規(guī)則對MAH持有人企業(yè)帶來的思考：
②通過將部分規(guī)格批文轉讓給其他企業(yè)，增加一個中選名額的機會將不復存在;（見最新的《藥品管理法實施條例》）③產(chǎn)品立項申報前，與委托加工企業(yè)談判和簽訂協(xié)議時，需限制委托加工企業(yè)對持有人擬委托加工的產(chǎn)品進行立項和批文申報，否則將嚴重影響雙方后續(xù)的投標報價策略;④國家鼓勵委托加工企業(yè)為同品種的多個上市許可持有人做產(chǎn)品加工，但是持有人控股或者管理的委托加工企業(yè)為其他同品種持有人代工生產(chǎn)的，將在參與集采時受到限制，推測一方面是因為此等情況不利于產(chǎn)品的保障供應，另外不利于防范利益相關方進行產(chǎn)品圍標;⑤產(chǎn)品上市許可持有人，在做產(chǎn)品申報及技術授權時，需更加慎重決策，選擇靠譜的委托加工廠變得更為重要；影響二 對傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的影響：
本次國采七批中出現(xiàn)了另外的兩大規(guī)則變化，可謂是對原招采規(guī)則中需防范漏洞的定點彌補，對涉及產(chǎn)品工業(yè)企業(yè)的量身定制：
規(guī)則一：單位可比價最高/最低的比值排名前六名的（廠家）被淘汰出局。規(guī)則二：備選規(guī)則的出現(xiàn)。對醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的影響與思考：
影響：產(chǎn)品報價策略，將不僅僅要考慮傳統(tǒng)三大規(guī)則，還需考慮該批次集采產(chǎn)品間的品間價格差，雖然單位可比價最高/最低比值前六名將被淘汰占總體比例僅10%，但是新規(guī)的出現(xiàn)，對限價高的產(chǎn)品涉及企業(yè)，依然具有極大的威懾力。新規(guī)則，有利于縮小各中選省份之間的產(chǎn)品價格差，有利于高限價產(chǎn)品的醫(yī)保控費，有利于防范競爭低、價格高的產(chǎn)品涉及企業(yè)之間的圍標報價。61個產(chǎn)品淘汰6個，很有點設置規(guī)則抓典型的感覺。后續(xù)集采時，限價高、競爭相對激烈的企業(yè)，一定要慎之又慎，畢竟進了前六名被淘汰，與集采中選失之交臂，對哪家企業(yè)來講，都可謂是一大憾事！提醒：限價高、競爭激烈的產(chǎn)品，企業(yè)一定要科學評估，慎重報價。思考：集采非中選省份以過評產(chǎn)品的高價掛網(wǎng)，通過增加產(chǎn)品銷售投入做大銷量的策略是否還能繼續(xù)走通？國采七批之前，雖然大部分產(chǎn)品在中選區(qū)降到了很低的價格，但是在非中選區(qū)域，依然可以掛高價參與剩余的非帶量市場銷售，即便競爭激烈，但是畢竟在區(qū)域方面，除了中選省份，大多數(shù)省份還能掛出高價。但是備選新規(guī)后，首先，工業(yè)能掛高價的省份將大幅減少，尤其是中選廠家本身就少的產(chǎn)品；其次每個省都將有一家中選，一家備選。且兩家價格都經(jīng)歷了競爭激烈的國采洗禮，試問，醫(yī)院選擇未中選、未備選的高價產(chǎn)品理由是什么？備選新規(guī)的出現(xiàn)，無疑將進一步壓縮集采產(chǎn)品在非中選非備選省份的生存空間。雖然集采每推進一輪，都會有一大批的代理商朋友們業(yè)績與收入大幅下滑。但是我們也應該看到，已經(jīng)有相當多的時代先行者們，在積極參與著當下的醫(yī)療體制改革，并從中獲取了改革帶來的巨大紅利。
集采制度化常態(tài)化，將進一步加速代理商的淘汰和轉型，轉型之路在何方？越來越多的代理商朋友們，將不得不為之思考和努力。
轉型方向一：轉型成為藥品上市許可持有人，通過代理產(chǎn)品獲得的利潤，并購/參股等方式參與到產(chǎn)品持有，典型案例如：泰恩康、深圳瑞霖等；案例一：泰恩康通過并購山東華鉑凱盛獲得愛廷久?-鹽酸達泊西汀片產(chǎn)品銷售權益與后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化權益，并在創(chuàng)業(yè)板上市。案例二：深圳瑞霖醫(yī)藥，從眼科產(chǎn)品代理轉型為眼科領域重點產(chǎn)品的研發(fā)和上市許可持有人：轉型方向二：做細分領域的專業(yè)化推廣服務商，成為藥品上市許可持有人的長久合作伙伴。未來隨著集采的不斷推進，將會有更多的代理商在某些需要專業(yè)化學術推廣的產(chǎn)品領域不斷精耕細做，成為該領域內(nèi)的國內(nèi)推廣商龍頭企業(yè)。例如：以兒童藥推廣為特色的貝美藥業(yè)，以零售市場貼牌銷售為主的華人健康等。 感悟：機會永遠留給有準備的人。"往事不可追,來者猶可鑒"，站在未來五年的視野看，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)依然機會眾多：產(chǎn)品立項和持有、特色原料藥技術攻關等產(chǎn)業(yè)機遇，依然會成就相當多更加專業(yè)、敬業(yè)、職業(yè)的醫(yī)藥人。
